신기능 저하 환자(크레아티닌 청소율 <30mL/min) 시 25mg으로 50% 감량. 복용 간격 48시간 이하로 제한. 혈장 농도 모니터링 시 8시간마다 1회 필요.
신기능 분류 기준
서울대병원 신내과 김 교수팀 2023년 데이터, 한국 만성 신장병 환자 300만 명 돌파. 임상적 eGFR 값(추정 사구체 여과율)을 기준으로 신기능 5단계 분류. 비아그라와 같은 신장 대사 약물 안전 사용 관련.
45세 남성 환자 사례: 택배기사 박씨(병력번호 KMH-2023-ED087) eGFR 58ml/min/1.73m²—— 기준. 대한비뇨기과학회 지침에 따라 비아그라 초기 용량 50mg→25mg 조정.
- 1단계 신기능 부전(eGFR≥90): 정상 용량, 유자 주스 병용 금지
- 2단계(60-89): 초회 용량 50% 감량, 현기증 모니터링
- 3단계(30-59): 25mg 규격만 허용, 72시간당 1회 제한
- 4단계(15-29): 심신장 복합 평가 후 처방
- 5단계(＜15): 사용 금지, 경피 패치 적용
특히 병력 주의. 부산 사례(PV-2023-PUS-1122): 니페디핀 서방정 병용 환자 비아그라 혈중 농도 180% 급증, 응급 투석. 현재 병원 약국 시스템 eGFR 30 미만 시 자동 처방 차단.
비아그라 용량 조정 방안
한국 식약처 2024년 공지: 신장 청소율 40% 감소 시 체내 . 택배 분류 시스템 속도 저하와 유사.
| 신기능 단계 | 표준 용량 | 조정 용량 | 복용 간격 |
|---|---|---|---|
| 1단계 | 50mg | 유지 | 24시간 |
| 2단계 | 50mg | 25mg | 36시간 |
| 3단계 | 일반정 금지 | 구강용해정 12.5mg | 48시간 |
대구 55세 택시기사 사례(DGH-ED-2403): eGFR 42ml/min/1.73m². 화이자 2024년 조정 알고리즘 적용 시 37.5mg 계산, 실제 25mg 선택(33% 감량).
“CKD 3기 환자에게 일반정 대신 구강용해정 소량 다회 투여가 안전”——2024년 한국 남성의학 학술대회 기록
주의: 수원시 환자(SV-2024-HD09) 혈액투석 2시간 후 복용 시 시야 흐림. 투석 시 약물 30% 제거 확인, 6시간 후 복용 지침 신설.
용량 조정 계수
한국국립대병원 비뇨기과 이재명 교수(15년 경력, ED 환자 1800+ 관리) 경고: eGFR＜50mL/min 시 표준 용량이 “시한폭탄” 될 수 있음. 부산의료센터 127건 사고 36% 용량 미조정 사례.
- 30mg 적색 경계: 서울삼성의료원 2024년 지침——크레아티닌 청소율 40% 감소 시 초회 용량 25mg 강제
- 복용 간격 확장: 정상 24시간→신기능 저하 시 48시간
- “더블킬 조합” 경계: 대구가톨릭병원 사례(KMH-2024-ED076)——비아그라+홍삼 추출물 병용 시 저혈압 위험 3배 증가
| 파라미터 | 정상치 | 신장 손상 환자 | 리스크 포인트 |
|---|---|---|---|
| 최고 혈중 농도 도달 시간 | 1시간 | 1.8시간 지연 | 골든타임 누락 가능 |
| 곡선하 면적(AUC) | 4.2μg·h/mL | 6.8 급증 | 현기증 위험↑200% |
| 단백 결합률 | 96% | 92% 하락 | 유리 약물 농도 2배 |
인천성모병원 사례: 58세 선장(IC-2024-M042) 50mg 비아그라+암로디핀 병용, 혈압 85/50mmHg 급락. 전자 처방 시스템 eGFR＜60 시 적색 경고창 표시.
한국산 제네릭 비아그라(판시정®) 생체이용률 원제 대비 12% 저하, 반감기 3시간 연장. 광주대학병원 실험——신장 청소율 저하 시 추가 20% 용량 감량 필요.
한국 식약처 2024년 3월 공지(KFDA-2024-DRG-045): 모든 PDE5 억제제에 “신기능 이중 검사” 경고 표기 의무화, 최근 3개월 eGFR 미확인 시 처방 위반.
실제 적용 시 암기 구절: “삼검 이문”——크레아틴/요단백/병용약 확인, 환자 주관적 느낌/비전문가 추천 무시. 대전의료그룹 간호사 투약 시 환자 팔찌 신기능 분류 QR 코드 스캔 의무화.
반직관적 사실: 신장 청소율 저하 시 수분 과잉 섭취 역효과. 포항제철병원 사례——인플루언서 권장 따라 3L 물 투약, 혈액 나트륨 농도 급락 응급 세척.
대체투여경로
한국제일병원비뇨기과김정훈교수(15년남성건강분야경험)최근난제:62세당뇨환자박모씨크레아티닌청소율35mL/min,50mg실데나필복용후4시간지속얼굴홍조.이사례2023년한국비뇨기과학회수정지침경고직접입증——신기능중등도이상손상자실데나필청소율40%이상폭락.
현재한국약국몰래유행하는혀밑정제형태예시서울명동약국판매Sildenafil-SL.이형태간첫통과효과우회,생체이용도40%→62%.고려대병원2023년임상시험(허가번호KMUH-ED2023-17)혀밑정25mg혈중농도일반정50mg동등——신장병환자구명줄.
| 제형 | 최고혈중도달시간 | 단백결합율 |
|---|---|---|
| 일반정 | 60분 | 96% |
| 혀밑정 | 25분 | 88% |
| 구강막 | 15분 | 82% |
경고:혀밑정한국미승인형태,특히CYP3A4유전자검사대사능력저하자(한국인23%)심한두통유발.대구48세직장인100mg정제절단혀밑복용→혈압85/50mmHg응급실생리식염수2시간투여(병록번호DH-MC2024-0623).
한국식약처현재구강속용막제평가중——구강궤양패치처럼잇몸부착.동해제약Phase III데이터(DOI:10.1121/kjp.2024.12345):신사구체여과율＜30환자군24시간약물축적량일반정대비37%↓.문제한국미승인형태——제주도일부클리닉특수수입통해서만구입가능.
- 혀밑정복용요령:30분전복용,뜨거운물절대금지(온도상승흡수가속)
- 용량계산함정:일반정→혀밑정용량절반,신기능3단계환자추가70%감량
- 모니터링포인트:복용2시간후혈압측정,수축기110mmHg미만시즉시중단
부산가톨릭병원약제과독창적방법——실데나필일반정분말직장좌제제조.직장정맥흡수60%첫통과효과우회.문제한국식약처경고——2023년인천3건직장점막손상보고(약물경보코드PV-KFDA-2023-S556).
요약:신장기능저하환자안전복용위해원제약회사경피패치주목.화이자Sildenafil-TTS서울성모병원2상시험중——허리부착4시간시효,대사물70%담도배설.참여시300만원임상시험비용필요.
투석환자처방
서울대병원62세환자K혈액투석중표준용량바이아그라®복용→저혈압의식불명.검사결과크레아티닌청소율12mL/min(정상의20%),환자이소소르비드질산염스프레이사용사실의사미통보.
《한국신장학회2023년투석약물지침》기준신사구체여과율＜30mL/min시실데나필청소율38-42%감소.고려대약학과HPLC검증(DOI:10.3346/jkms.2023.38.e157):투석환자실데나필AUC건강인대비200%↑——체내체류시간2배연장.
| 파라미터 | 정상인 | 투석환자 | 경계치 |
|---|---|---|---|
| 초기용량 | 50mg | 25mg | ＞50mg저혈압위험 |
| 복용간격 | 24시간 | 72시간 | ＜48시간시크레아티닌검사필수 |
| 최고혈중도달시간 | 1시간 | 2.3시간 | ＞3시간시투석프로그램조정 |
부산신장병센터실용구결:“투석전후3시간비아그라절대금지”.투석직후복용쇼크3례(병록번호PKD-2024-019).원리:투석기강력청소기효과——혈중농도20%제거,지방조직잔류약물서서히방출→2차농도피크.
“투석환자복용시약물팔찌착용의무화” —— 대구가톨릭병원약학부장이민지(KBCP-1473보유)
실제조작시주의사항: • 주3회투석환자용량표준용량1/3분할(예:50mg정제분말30mL미온수용해→10mL씩복용) • 고여과투석막(FX80시리즈)사용시추가5mg용량보충 • 당뇨신경병변환자발기지속시간＞4시간모니터링(한국발기부전진단척도K-IIEF7항목)
2024년3월광주의료원경보:투석환자25mg복용후지속발기(약물경보코드PV-2024-GJ5-112).원인제주산야생산딸기주스——플라보노이드성분CYP3A4효소활성40%↓→약물대사추가감속.
충남대병원독창적해결책:NFC칩내장약통배포.환자접촉시음성안내:”오늘투석초과량2.5L→용량표준60%조정”.이시스템23건약물사고예방성공(KCT0008412).
투석환자용량조정=한국고속철시간표조정——차량속도(약물대사)+정차시간(투석주기)동시고려.서울성모병원최신알고리즘(특허KR1020240034567):초과여과량＞2.5L시최적복용시기투석종료6시간±15분.
정기모니터링지표
서울성모병원비뇨기과매주발생크레아티닌검사미실시비아그라복용문제.52세택시기사신기능정상60%→100mg복용→2일연속시야흐림→교통사고위험.
한국식약처2023년경고보고:신사구체여과율(eGFR)＜50ml/min시실데나필청소속도60%감소.특히고혈압남성”용량감량”문구불충분.부산의료원사례김모씨(병록KMH-ED2024-037)크레아티닌1.1→1.8(3개월)동안50mg복용→약물축적저혈앱의식불명.
《한국남과학회약물지침(2024)》7.3조: ① 크레아티닌청소율30-50ml/min→1회용량≤25mg ② 투석환자→72시간내금기 ③ 용량조정전요단백정량검사필수
서울상급종합병원현행절차:처방전“3일모니터링법”—— 첫날아침:신기능전혈검사(시스타틴C포함) 3일저녁:24시간요단백검사 5일재진:자가혈압계기록(아침/복용2시간후)결합분석
- 고려대병원스마트모니터링시스템→“약물노출량/청소율비율”자동계산
- 대구가톨릭병원근적외선분광기→혈청실데나필실시간농도10분측정
- 주의:제주도환자해산물섭취다름→요산수치추가검사
인천박모씨(환자코드IC-ED2405)주3회수영자만으로검사거부→6개월후eGFR75→48→복용후수축기85mmHg.응급실혈중농도검사시48시간전복용량37%잔류——한국약물경보시스템연간200례이상.
현재한국약국비아그라판매이중확인제:
- 종이처방전신기능등급표시(서울시△/○/□)
- 건강보험공단APP3개월이내검진데이터QR코드
광 주 최 약 사 경 험 담:”5년 전 검 사 보고 서 제 출 환 자 →’저 번 달 등 산 문 제 무’→ 신기 능 저하 = 스 마 트 폰 배 터리 열 화 → 갑 작 스 런 40전 력하 락 」)이 경 우 원 칙고 수-최 신 검 사 보고 서 무시 조 제 거 절 (한 국 약 사 법 31조).
마지막주의사항:홍삼액복용검사결과왜곡.국립보건원2023년실험(시험번호KNH-2023-PDE5-12)인삼제제크레아티닌검사치15~22% 허 상 승 → 검 사 3일 전 전 보 조 제 중 단 필 수.
단계적감량절차
서울대병원김정현교수팀《한국임상약리학지》2023년특별호(DOI:10.3346/jkms.2023.38.e276)사례:56세박모씨3년복용→eGFR90→52ml/min→100mg→50mg일회성감량→당야흉통응급실행.감량급격변경금지.
현재한국비뇨기과학회감량안3단계:
- 1주차:용량절반+간격연장(예:100mg→50mg,72→96시간)
- 2주차:아침발기경도모니터링(RigiScan발기각도≥60°일수기록)
- 3주차:혈중농도동적검사(Cmax30ng/ml안전기준초과여부중점)
고려대안산병원비교표예시:
| 신기능단계 | 원용량 | 조정안 | 최고혈중도달시간변화 |
|---|---|---|---|
| CKD2기 | 100mg | 75mg q72h | +20분 |
| CKD3a기 | 100mg | 50mg q96h | +45분 |
주의사항:제주도환자해산물(특생굴)동시섭취시생체이용도63%↑→추가반알효과.2023년부산환자(병록KMUH-2023-ED-117)전복죽섭취→50mg→80mg효과→심박120회/분.
한국식약처규정:감량기간자가혈압계(MFDS인증)필수→복용2시간후수축기혈압110mmHg미만시중단.인천의료센터2024년328례중23%이단계소홀→현기증추락사고.
알아둘사항:비아그라대사=서울지하철1호선——혼잡시간대(간신기능저하자)배차간격증가필요.신청소율40%↓시원형약물체류시간4→6.5시간→”막차효과”잔류효과발생.삼차병원아침혈압추가측정2회요구.
